GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
作者:标准资料网 时间:2024-04-30 07:54:46 浏览:9111
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基本信息
标准名称: | 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 |
英文名称: | Biological evaluation of medical devices--Part 5:Test for in vitro cytotoxicity |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合 |
ICS分类: | |
替代情况: | GB/T 16886.5-1997 |
发布部门: | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
发布日期: | 2003-03-05 |
实施日期: | 2003-08-01 |
首发日期: | 1997-06-26 |
作废日期: | 1900-01-01 |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
提出单位: | 国家药品监督管理局 |
归口单位: | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
起草单位: | 国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心 |
起草人: | 由少华、王昕、黄经春、钱承玉、郝树彬 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2003-08-01 |
页数: | 平装16开, 页数:11, 字数:19千字 |
书号: | 155066.1-19522 |
适用范围
本部分等同采用ISO 10993-5:1999。本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法;这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
没有内容
所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合
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